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            藥品穩定性試驗箱 觸摸屏 審計追蹤權限管理 單門
             
               
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            藥品穩定性試驗箱 觸摸屏 審計追蹤權限管理 單門

            • 商品編號:G627E0C6488BA8
            • 貨  號:G627E0C6488BA8
            • 品  牌:INCH
            • 計量單位:
            • 市場價: ¥0.00
            • 銷售價: ¥0.00
            購買數量:
              (庫存9999+)
            app hook

            提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

             

            執行與滿足標準:

            2015版《中國藥典》、GMP、FDAICH的相關制造標準。

            ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

            溫度:+25℃±2

            濕度:60±5%RH

            時間:12個月 

            ★加速穩定性試驗的儲藏條件

            溫度:+40℃±2

            濕度:75±5%RH

            時間:6個月

            ★中間試驗

            溫度:+30℃±2

            濕度:65±5%RH

            時間:6個月

            ★光照加速試驗

            ①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10

            ②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

            ★產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。

             

            組件:

            7寸彩色液晶觸摸屏

            --可保存100萬條數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

            --程序化多段參數設置:10099周期,滿足各種復雜實驗要求;

            --支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;

            --具備三級權限管理系統,數據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業標準。

            進口溫濕度傳感器

            國際品牌壓縮機

            環保無氟制冷劑R134A

            自主研發水循環系統

            --雙內置水箱,副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

            --再配一個外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

            嵌入式打印機

            光照度傳感器GSP

            --顯示并監測光照度

            紫外輻照傳感器(選配)

            --顯示并監測紫外度

             

            結構:

            外箱:優質噴塑冷軋板

            保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

            內壁:SUS304拉絲不銹鋼

            冷白光+光照傳感器:層架式LED光照GSP

            --觸摸屏可自動設定光照值,光照度自動補償

            紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)

            --觸摸屏可自動設定紫外輻照值,紫外輻照度自動補償

            門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗

            驗證孔:φ30mm

            腳輪:4只,可移動可鎖定

            觀察窗:中空玻璃

             

            控制系統:

            控制方式:平衡式調溫調濕

            氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

            加熱方式:電加熱系統

            制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

            加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

            供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

             

            數據管理:

            雙數據記錄

                嵌入式打印機:實時打印數據。打印內容:時間、溫濕度、光照值、紫外值

                觸摸屏無紙記錄和U盤導出功能

             

            安全保護:

            壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

            獨立工作室超溫保護

            加濕系統缺水保護

            手機短信監控報警系統(選配)

             

            技術參數

            型號

            SHH-100SDP

            SHH-150SDP

            SHH-250SDP

            SHH-300SDP

            SHH-400SDP

            SHH-100GSP

            SHH-150GSP

            SHH-250GSP

            SHH-300GSP

            SHH-400GSP

            容積(L)

             

             

            250

            300

            400

            溫度()

            控制范圍

            無光照065℃、有光照10-65

            分辨率

            0.1

            波動度

            ±0.5

            均勻度

            1.2

            濕度(%RH) 

            控制范圍

            3595%RH(濕度范圍可定制2095%RH

            分辨率

            0.1%RH

            精度

            單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

            溫濕度數據

            9點溫度,3點濕度實測

            光照

            LED冷白光

            層架垂直光照,光照強度0-10000LX

            (標配一層,自動控制)(GSP)

            紫外光

            320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

            紫外輻照度

            80-100uw/cm2

            功率(W

            SDP無光照

            1530

            1530

            1530

            1530

            1530

            GSP帶光照

            1630

            1630

            1630

            1630

            1630

            電源

            220V 50HZ

            內箱尺寸(cm)

            45×43×55

            45×43×80

            50×43×105

            55×50×110

            60×55×113

            外箱尺寸(cm)

            52×52×113

            52×52×136

            57×57×160

            60×64×168

            68×69×172

            載物托架(標配)

            3

            3

            4

            4

            4

            備注

            滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過

            備注:SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動控制光照。

            (紫外輻照傳感器選配)

             

            選配功能

            1、 可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40/25%RH

            2、 多層光照

            3、紫外試驗及紫外照度傳感器

            4、3Q驗證服務

            如果您對本商品有什么問題,請提問咨詢!

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